Thermo Scientific便攜式光學(xué)分析儀的設(shè)計(jì)旨在滿足制藥行業(yè)的特定需要，能在有需要的現(xiàn)場(chǎng)直接進(jìn)行化學(xué)品的鑒別檢驗(yàn)，從而減少原材料檢驗(yàn)的時(shí)間和成本。TruScan RM 分析儀是本公司新一代拉曼光譜儀，在速度和易用性上有顯著提升，同時(shí)設(shè)計(jì)更為緊湊。
 
•拉曼光譜
•藥品、保健品和消費(fèi)者健康
•符合美國(guó)食品藥品管理局（FDA）相關(guān)準(zhǔn)則，便于在GMP環(huán)境中實(shí)施

Thermo Scientific便攜式光學(xué)分析儀是一臺(tái)小型的手持式近紅外（NIR）光譜儀，具備瞄準(zhǔn)式掃描功能。該分析儀使用戶能迅速篩查和識(shí)別藥品與保健品原材料、工業(yè)化學(xué)品以及更多材料。
 
•近紅外光譜
•microPHAZIR AS–石棉篩查
•microPHAZIR GP–通用近紅外光譜儀
•microPHAZIR PC–塑料與地毯回收
•microPHAZIR RX–制藥與消費(fèi)者健康
•簡(jiǎn)潔的瞄準(zhǔn)式掃描設(shè)計(jì)

制藥原輔料鑒別
 
原輔料檢驗(yàn)與定性確認(rèn)是質(zhì)量控制流程中的關(guān)鍵步驟，其對(duì)消費(fèi)者安全以及生產(chǎn)速度和成本有著巨大影響。隨著監(jiān)管壓力的不斷增加以及精益生產(chǎn)的大勢(shì)所趨，采取有效方式進(jìn)行準(zhǔn)確的來(lái)料鑒別變得比以往更為緊迫。
 
使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析儀（基于拉曼光譜）以及microPHAZIR  RX （基于近紅外光譜）后，藥品與保健品制造商可以在收貨處進(jìn)行快速的原材料鑒別，鑒并在數(shù)秒內(nèi)得出結(jié)果。非專業(yè)技術(shù)人員也可輕松地操作，用這些分析儀進(jìn)行非破壞性分析，并可透過(guò)塑料或玻璃容器進(jìn)行檢測(cè)，從而實(shí)現(xiàn)原輔料快速放行，并投入生產(chǎn)。每臺(tái)分析儀均支持21CFRpart11、USP 和EP 規(guī)范。

保健品原材料鑒別
 
隨著消費(fèi)者日益關(guān)注膳食補(bǔ)充劑的質(zhì)量、效力和標(biāo)簽標(biāo)示的有效成分，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）已對(duì)制造業(yè)規(guī)范執(zhí)行了更為嚴(yán)格的控制。因此，全球保健品制造商正在尋求可讓他們進(jìn)行準(zhǔn)確的進(jìn)貨原材料檢驗(yàn)的技術(shù)，以確保成品的質(zhì)量和效力。
 
TruScan®  和TruScanRM分析儀（基于拉曼光譜）以及microPHAZIR™  RX （基于近紅外光譜）可實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確的物料確認(rèn)－通?？稍跀?shù)秒內(nèi)完成－既輕松又方便。這些成本效益的解決方案非常適合用于識(shí)別氨基酸、大多數(shù)維生素以及在膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)中常用的許多其他原材料。此外，TruScan® 和microPHAZIR™  RX的設(shè)計(jì)旨在滿足現(xiàn)行良好作業(yè)規(guī)范（cGMP）的嚴(yán)格要求，并符合21CFRPart11規(guī)范。

包裝材料鑒別
 
盡管不為消費(fèi)者所關(guān)注，但藥品包裝還是要經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)，為藥片、藥丸、膠囊等藥劑提供保護(hù)。除了保護(hù)藥品不受物性損害、自然化學(xué)降解和環(huán)境污染外，包裝在證明供應(yīng)鏈中的溫度控制和生產(chǎn)滅菌方面也發(fā)揮著重要作用。根據(jù)制藥產(chǎn)品包裝方面的聯(lián)邦法規(guī)，用于暫時(shí)儲(chǔ)存藥品的組件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必須由質(zhì)量控制部進(jìn)行鑒別（參見(jiàn)21CFRPart211.84）。這與構(gòu)成藥品的原輔料要求是一致的。
 
我們的手持式拉曼和近紅外分析儀可正確鑒別用于生產(chǎn)藥品和保健品行業(yè)中成品包裝的常見(jiàn)聚合物。

打假
 
藥品正成為一種致命且在不斷增長(zhǎng)的全球性問(wèn)題。迄今打擊藥品的措施主要是集中在制作難以仿冒的產(chǎn)品包裝上。然而，在許多地方，藥品并非放在其原始包裝中出售的，而且制假者已變得非常擅于模仿，即使是最為復(fù)雜的包裝。消除市場(chǎng)中藥品的一種最有前途的做法就是鑒別藥物本身的劑型，以確認(rèn)其來(lái)源。